省药审评认证中心专家对公司三个生产车间进行跟踪检查

（通讯员  马秀娟）7月26日，山东省药品审评认证中心专家韩莹、柏建学代表国家药监局对我公司2011年通过新版GMP认证的203车间、204车间、302车间的灭菌设备管理工作进行跟踪检查。公司领导郑家晴、冯波、张建礼、臧隽忻、倪华丽等陪同检查。

在检查工作会上，专家组首先传达了国家药监局灭菌设备专题会议的有关精神，介绍了大容积水浴式灭菌器的八大风险分析和可以采取的降低风险的措施。董事长郑家晴向专家组介绍了我公司为保证灭菌设备有效运行和降低风险，在机构设立、人员配备、工艺技术管理等方面所做的工作。总工程师倪华丽向专家组详细汇报了我公司加强灭菌设备管理的具体措施和产品放行情况，重点介绍了我公司召开专题会部署灭菌设备整改工作及同设备生产厂家共同研究制定的改造措施与改进计划情况。

专家组实地检查了公司203车间、204车间、302车间及新建生产车间的灭菌设备改造和运行情况，严格质询了车间有关岗位人员对灭菌设备正确使用及维护管理的情况。

专家组对我公司认真整改灭菌设备的积极态度和有效的整改措施给予了肯定，要求我公司和设备生产厂家加强对灭菌设备安全性能的设计研究，进一步完善监控措施，消除因灭菌器设计缺陷给产品带来的质量风险。