市药监局召开基本药物监管工作会议——齐都药业认真落实市局基药监管工作会议精神

本报讯（特约通讯员 董旭）11月2日，淄博市食品药品监督管理局组织市内重点医药企业召开关于进一步加强基本药物监管的工作会议。市局副局长安烈忠出席会议并讲话，药品安全监管科科长于健主持会议。齐都药业总工程师倪华丽及技术质量保证部负责人参加会议。

安烈忠在讲话中着重布置近期工作，一要严格执行新颁布的国家基本药物质量标准，确保基本药物质量安全。并在市药学会联合召开年会时，请专家培训新版药典相关内容。二要深入推行基本药物电子监管。在2011年底前完成基本药物省内增补品种、部分含特殊药品复方制剂及进口药物品种的生产线改造，达到赋码生产的要求。在2012年2月底前完成基本药物全品种生产线改造，达到赋码生产的要求，并按要求核注核销、上传数据。三要重视加强基本药物不良反应监测和报告工作。建立不良反应监测和报告管理制度。四要强化日常监管，进一步提高监管的针对性和有效性。进一步强化对基本药物的日常监管、落实监管责任，推行质量授权人制度。对每个基本药物生产企业每年进行不少于2次的基本药物监督检查。建立基本药物中标情况备案制度。定期对中标品种进行风险评估，根据评估结果采取有针对性的监管措施，确保基本药物生产质量安全。强化对重点品种的质量监管。加强对在各省中标频次较多和生产规模较大的低价中标品种的监管。

    11月7日，齐都药业总工程师倪华丽，在公司办公楼四楼会议室召集各部室车间负责人会议，传达了市局本次会议精神，并对公司药品质量安全管理及标准提高工作进行了安排部署。一是针对国家基本药物标准再提高工作，随时关注国家局、省局网站上基本药物标准修订情况，及时更新公司相关药物质量标准。二是在2011年底前完成公司所有基本药物（包括国家基本药物及省基本药物）生产线改造，无论中标与否，所有基本药物均要求赋码生产，全部基药监管码上传并核注核销。安排专人收集不良反应，并定期上报分析。三是加强日常监管和规范管理力度，加大生产过程控制，保证公司药品质量安全。