普瑞森医药袋装透析液国内首家获批上市
栏目:公司动态 发布时间:2021-07-01

5月27日,普瑞森医药自主研发的单人份袋装、三人份桶装血液透析浓缩液获批上市。公司成为国内首家获批上市的袋装血液透析浓缩液生产厂家。

袋装透析液,相对于传统的桶装产品是一次创新设计,采用软袋包装大容量注射剂全密闭输液设计理念,使用符合注射剂生产要求的高密度聚乙烯袋和注射用水,实现血液透析过程全密闭,杜绝了产品使用过程中因药液直接接触空气而导致悬浮粒子和浮游菌、沉降菌等的感染风险,内毒素限量小于0.03EU/ml,达到国际标准ISO 23500-5中对超纯透析液内毒素限度的要求,是血液透析行业向实现“超纯透析”理念迈进的标志性产品。

本次新产品获批上市,展示了公司研发队伍开拓创新的思维,服务临床和勇争一流的理念,既丰富了产品结构、加快了市场转型,也推进了院感防控和医疗安全,为推动血液透析行业技术向超纯透析、个性化透析升级做出了贡献。