肠外营养,顾名思义,即通过静脉途径绕过胃肠道直接为人体输送营养。肠外营养的适用人群,一是消化系统“停摆”者。如肠梗阻患者、短肠综合征患者。二是代谢超负荷者。如重度烧伤、癌症患者。三是术后恢复患者。四是早产儿和新生儿。
肠外营养液主要包括两类产品:第一类是主要用于能量供给的宏量营养素类,葡萄糖、氨基酸、脂肪乳类产品。第二类是微量营养素类,包括维持人体水电平衡的电解质(钠、钾、钙)类产品和用于激活人体酶系统的维生素和微量元素类产品。
在肠外营养液中,氨基酸是核心成分之一。人体需要20种氨基酸,其中8种必须从外界获取(必需氨基酸),其余可自身合成。但在应激状态下,某些氨基酸会成为“条件必需”,如早产儿需要的组氨酸、肾病患者需要的酪氨酸。不同类型的氨基酸在人体内担任不同的分工。支链氨基酸(BCAA):亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸,是肌肉修复的 “建筑材料”,尤其在创伤或烧伤时需求激增。芳香族氨基酸:苯丙氨酸、色氨酸等,参与神经递质合成,影响情绪与认知。作为蛋白质的基石,氨基酸制剂经历了四次技术迭代。第一代的水解蛋白制剂由于水解杂质多,质量不稳定,逐渐被淘汰。第二代的以必需氨基酸为主的盐制剂由于配方单一、易造成高氯性酸中毒等问题在临床上已较少使用。目前占据主流的复方氨基酸注射液主要是第三代的平衡型氨基酸注射液和第四代的疾病适用型氨基酸注射液。平衡型氨基酸注射液可以纠正氨基酸代谢紊乱,维持氮平衡效果显著,满足大部分患者的营养需求,广泛用于普通肠外营养支持。疾病适用型氨基酸注射液针对特定病理状态(肝病、肾病、创伤应激等)优化配方,具有精准治疗、代谢调节精准等优势。
齐都药业作为肠外营养领域的深耕者,已构建起覆盖全生命周期、多疾病场景的完整产品线矩阵。已上市核心产品包括平衡型氨基酸注射液:复方氨基酸注射液 (18AA、17AA-I、14AA) ;肝病专用的复方氨基酸注射液 (3AA、6AA);肾病专用的复方氨基酸注射液(9AA);儿童专用的小儿复方氨基酸注射液 (19AA-I)和脂肪乳注射液(C14-24)等8个宏量营养素类产品和维生素B12注射液1个微量营养素产品。在研产品包括复方氨基酸/葡萄糖电解质注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液和维生素B6注射液等一系列产品。随着在研产品的逐步获批上市,齐都药业将成为国内少数具备氨基酸、脂肪乳、维生素全品类研发能力的企业,为患者提供“一站式”肠外营养解决方案。