鲁维衡TM开启脑脊髓手术冲洗新时代

栏目:产品知识 发布时间:2025-05-01

人体颅腔中存在一种无色透明的液体,在维持脑部组织正常生理功能时起到至关重要的作用,它就是脑脊液。脑脊液由脑室内脉络丛产生,分布于侧脑室底部和第三、四脑室顶部,在大脑各个部位循环,处于不断分泌和吸收的动态平衡中。脑脊液每天能更新3~4次,每分钟能产生0.3ml,日分泌量在400~500 ml。正常人脑脊液离子种类复杂,具有相对恒定的理化性质与功能,包括:对中枢神经系统起物理性支持与保护作用,缓冲脑和脊髓内压力;为神经系统运输神经介质、营养物质,排出代谢产物,同时消除炎性渗出物、毒素等,维持神经系统内环境稳定;对颅内压起到保护性调节作用。

脑脊髓手术操作会破坏正常的脑脊液循环和功能,冲洗液在术中对颅脑保护起到关键性作用。研究发现,神经外科手术,如开颅手术和内窥镜手术,会破坏正常的脑脊液循环,导致颅内压失衡。同时,神经外科手术通常需要应用大量液体来保持脑表面和空腔湿润,维持手术可见性,帮助双极透热,并替代丢失的脑脊液。特别在耗时较长的手术中,冲洗液长时间直接与极其敏感的神经结构接触,生理级的保护变得尤为重要,否则就可能造成神经细胞的损伤,影响手术效果和患者预后。

生理盐水(0.9%氯化钠注射液)是目前世界范围内神经外科手术中使用最广泛的冲洗液,但生理盐水用于脑脊髓手术的冲洗并不生理!生理盐水的生化和生理特性与人脑脊液有很大的不同,生理盐水的Na+浓度(154mmol/L)虽接近脑脊液(145.5mmol/L),但缺乏K+Ca2+Mg2+等离子,且渗透压(308mOsm/L)略高于脑脊液(289mOsm/L);此外,生理盐水在Cl-HCO3-pH值等方面也与脑脊液存在较大差异。有不少学者的研究发现:①使用生理盐水冲洗对脑组织有毒性作用,与术后脑细胞损伤有一定关系;②脑细胞培养、动物模型研究中,生理盐水对血脑屏障有较大的损伤,并证实其损伤在于硬脑膜内面和蛛网膜表面间皮细胞的完整性的丧失,这也可能正是术后硬脑膜下粘连的主要原因之一;③在脑积水神经内镜手术中,使用生理盐水进行灌注后,病人均出现头痛、高热和颈项强直以及脑脊液细胞数明显升高等反应;④神经元和星形细胞在不同冲洗液的培养下,生理盐水对于神经细胞的细胞形态和线粒体功能有不良的影响。因此,亟需一款能够提供生理级保护作用的冲洗液产品,以改变这一临床困境。

近日,齐都药业生产的复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液(商标名:鲁维衡TM)正式获批上市,批准适应症为用于颅骨钻孔、开颅手术时的洗净、脊髓疾病手术时的洗净及神经内镜手术时的灌流。该冲洗液高度模拟了人体脑脊液成分和理化特性,其离子种类、浓度、pH值、渗透压均与人体脑脊液的生理指标相近,能够精准维持手术区域内的生理环境稳定。国内外学者研究显示,人工脑脊液作为神经外科冲洗液,可明显减轻术后术区脑损伤,以及对血脑屏障的损伤;有效缓解术后脑血管痉挛;能减少慢性硬膜下血肿的病人再手术率和复发率;对于重症颅内感染患者使用人工脑脊液置换,其预后效果明显优于生理盐水置换。